那他珠单抗

作品数:42被引量:52H指数:5
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FDA批准首个治疗复发型多发性硬化症的生物仿制药Tyruko上市
《首都食品与医药》2024年第22期6-6,共1页 
近日,FDA批准山德士(Sandoz)公司那他珠单抗生物仿制药Tyruko上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)和克罗恩病(CD).Tyruko是首个获批用于治疗多发性硬化症的生物仿制药,它与原研药那他珠单抗Tysabri(一种公认的高效抗α4整合素单克隆抗...
关键词:多发性硬化症 复发型 那他珠单抗 单克隆抗体 生物仿制药 原研药 有效治疗 
国际新闻
《流程工业》2019年第18期10-11,共2页
鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床研究战略合作;近日,福泰制药Vertex Pharmaceuticals Incorporated和Semma Therapeutics宣布两家公司已签订最终收购协议,Vertex将以9.5亿美金现金收购Semma Therapeutics;9月3日,Polpharm...
关键词:生物制药公司 现金收购 生物仿制药 默沙东 那他珠单抗 实体肿瘤 
那他珠单抗在急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性被引量:1
《国际脑血管病杂志》2017年第5期411-411,共1页李宏建 
在局灶性脑缺血动物模型中,通过α4整合素拮抗作用阻断白细胞-内皮黏附能缩小梗死体积并改善转归。因此,美国哥伦比亚大学神经科学系的Elkins等在急性缺血性卒中患者中对白细胞黏附分子仪4整合素抗体那他珠单抗(natalizumab)的作用...
关键词:急性缺血性卒中 那他珠单抗 患者 白细胞黏附分子 有效性 安全性 局灶性脑缺血 哥伦比亚大学 
多发性硬化症的药物治疗进展被引量:7
《中国新药杂志》2014年第23期2748-2752,共5页程睿 徐飞虎 周胜军 孙汉栋 
多发性硬化症(MS)是一种复杂、致残的慢性神经系统疾病,全球MS患者超过210万。从1993年首个专门治疗RRMS药物获得美国FDA批准上市以来,全球已陆续批准12个疾病修饰药物(DMAs)上市。医疗专业人员需判断药物收益风险比,以确定每个患者的...
关键词:多发性硬化 干扰素Β 醋酸格拉替雷 那他珠单抗 芬戈莫德 富马酸二甲酯 
美国警示芬戈莫德与严重脑部感染风险
《中国药物评价》2013年第5期281-281,共1页
2013年8月29日,FDA发布警示信息,提示欧洲一名诊断为疑似多发性硬化症(MS)患者在使用药物芬戈莫德(商品名Gilenya,诺华公司生产)后出现罕见的严重脑部感染。该患者既往未使用过那他珠单抗(发生PML风险较高的药物)。这是使用芬...
关键词:感染风险 芬戈莫德 脑部感染 进行性多灶性白质脑病 美国 多发性硬化症 那他珠单抗 警示信息 
那他珠单抗治疗后多发性硬化患者脑脊液寡克隆区带消失
《中国神经免疫学和神经病学杂志》2012年第5期398-399,共2页李海峰 洪宇 
脑脊液中的寡克隆区带(OB)是多发性硬化(MS)诊断的重要检验指标,一般认为MS患者OB可终生存在,提示中枢神经系统(CNS)内一直存在炎性反应。但IgG指数可于患者治疗好转后下降,提示CNS内的免疫反应强度减弱。OB亦可见于其他疾病,经...
关键词:多发性硬化 那他珠单抗 寡克隆区带 
那他珠单抗治疗复发缓解型多发性硬化症
《国际生物制品学杂志》2012年第2期86-86,共1页史久华(整理) 
背景:那他珠单抗(Natalizumab,NTZ)是一种单克隆抗体,它能抑制白细胞穿过血脑屏障迁移,从而减轻中枢神经系统炎症,被世界各国批准用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。
关键词:缓解型多发性硬化症 单抗治疗 复发 中枢神经系统炎症 那他珠单抗 单克隆抗体 血脑屏障 白细胞 
那他珠单抗相关进行性多灶性白质脑病的新危险因素
《药物不良反应杂志》2012年第1期38-38,共1页历远 
美国食品和药品管理局(FDA)于2012年1月20日对公众发布安全警告:新的研究数据已表明抗JC病毒抗体阳性为应用那他珠单抗(natalizumab)的患者发生进行性多灶性白质脑病(PML)的危险因素[1]。FDA曾于2010年2月5日和2011年4月22日发...
关键词:进行性多灶性白质脑病 那他珠单抗 新危险因素 美国食品和药品管理局 安全信息 抗体阳性 JC病毒 安全警告 
使用那他珠单抗治疗PML应慎重
《中华医学信息导报》2011年第12期8-8,共1页
FDA还在继续评价进行性多灶性脑白质病(PML)与使用那他珠单抗治疗的风险,那他珠单抗目前主要用于治疗多发性硬化(MS)~13Crohn病。FDA已经对那他珠单抗的标签进行了更新,就风险大小提供了新的信息,还包括同时服用其它抑制免疫系...
关键词:单抗治疗 PML 进行性多灶性脑白质病 那他珠单抗 安全性信息 CROHN病 免疫系统药物 多发性硬化 
药品安全性报道
《世界临床药物》2011年第6期380-381,共2页
FDA要求在那他珠单抗说明书中增加更多风险信息 近日,那他珠单抗(natalizumab,Tysabri)的说明书作了更新,以进一步向服用这种药物的患者强调该药致进行性多灶性脑白质病(PML)的风险。新说明书也将现有预防提示从在用药同时使用...
关键词:药品安全性 进行性多灶性脑白质病 免疫抑制药物 那他珠单抗 说明书 FDA 风险 患者 
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