2009年3～5月份美国FDA批准的sNDA及sBLA  

出　　处：《国外药讯》2009年第7期6-7,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：sNDA 3月12日，Lilly公司的生物合成的somatropin sNDA获批准（SE1），用于治疗儿科患者的身材矮小症。 3月13日，Novartis公司的唑来膦酸（zoledronicacid）注射剂5mg的sNDA获批准（SE1），用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松，

关 键 词：SNDA FDA批准 Lilly公司 美国 身材矮小症 生物合成 儿科患者 唑来膦酸 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品] R97[医药卫生—药学]