FDA接受咪喹莫特新产品的新药申请  

作　　者：黄晓燕（译） 

出　　处：《国外药讯》2009年第8期18-19,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：一项Ⅲ期试验对两种浓度（3．75％和2．5％）的咪喹莫特（imiquimod）乳膏短程方案做了评估，提示3．75％咪喹莫特对光化性角化病（AK）清除率优于安慰剂，用法为每天施用，两周为一疗程，间歇两周后再施用一疗程。此外试验证明咪喹莫特3．75％疗效优于咪喹莫特2．5％，而安全性相当。日前在美国皮肤病学会暑期学术会议上展示的这些资料已用于3．75％咪喹莫特两周方案治疗AK的新药申请（NDA），美国食品与药物管理局已接受申请进行审查。

关 键 词：咪喹莫特 新药申请 美国食品与药物管理局 FDA 产品 光化性角化病 Ⅲ期试验 方案治疗 

分 类 号：R979.5[医药卫生—药品] R951[医药卫生—药学]