国家食品药品监督管理局印发医疗器械生产质量管理规范无菌和植入性医疗器械实施细则及检查评定标准(试行)  

出　　处：《中国医药导刊》2010年第1期174-174,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》，

关 键 词：国家食品药品监督管理局 生产质量管理规范 无菌医疗器械 检查评定标准 植入性 监督检查工作 质量管理体系 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]