中国药政法规的演变与趋势  

作　　者：宋雪梅 

机构地区：[1]保时万全药证全球中心

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2010年第1期70-72,共3页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：自1985年卫生部制订《新药审批办法》以来，我国药品注册史上发生了四次较大规模的修规工作。1998年3月，国家食品药品监督监管局（SFDA）正式成立，到目前为止，我国药政监督管理体系取得了飞跃性发展。从1999年5月发布《新药审批办法》（局令第2号），到2002年12月份发布《药品注册管理办法》（试行）（局令第35号）；从2005年5月的《药品注册管理办法》（局令第17号），到2007年10月新颁布《药品注册管理办法》（局令第28号），十几年问，发生了数次较大的版本变迁。

关 键 词：药政法规 《药品注册管理办法》 《新药审批办法》 演变 中国 食品药品监督 监督管理体系 卫生部 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]