药政法规

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相关机构:卫生部爱康控股临床研究国际有限公司扬子江药业集团天津医科大学更多>>
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新时代药政法规指导下药事管理学归纳式教学方法的探索与实践
《中医药管理杂志》2025年第3期4-9,共6页王志 沈岚 陈怡 郑敏 
全国中医药高等教育“十四五”规划2023年度教育科研课题(重大);教育部高等学校中药学类专业教学指导委员会;“四新”背景下中药学类专业选修课课程体系建设的研究与实践(项目编号:ZD-23-05);2023年度高水平大学教学团队项目;“理实一体”《中药分析学》相关课程整合式教学团队(项目编号:2023SHUTCMTD1)。
药事管理学具有专业性、政策性、实践性三大特点,且进展性明显,课程呈现出知识面较广、教学内容跨度大、各章相对独立等特点。加之大量法规内容政策性强、文字抽象,教材存在滞后性,使部分内容与时事脱节等。文章以第九章“药物研究与药...
关键词:药事管理学 药品注册管理 归纳式教学法 
肝素及低分子肝素全球药政法规进展及趋势
《中国科技期刊数据库 医药》2016年第7期138-138,共1页陈晓 刘卓 
肝素包括低分子肝素是全球重要的抗凝药物,而我国是肝素的最大生产国。以美国为代表的肝素消费大国在2008年百特事件之后,加强了对肝素的控制,对药典及药政法规进行了不断的修订,严格的限制肝素产品的生产。本文将对2008年以来肝素国际...
关键词:肝素 低分子肝素 
我国儿童用药药政法规的规范化探讨被引量:11
《中国药房》2014年第17期1550-1553,共4页冯娟娟 张竞超 
目的:以《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》[简称《中国国家处方集(儿童版)》]为出发点,从政策和法律体系建设方面就完善我国儿童用药药政法规、规范儿童用药提出建议。方法:介绍美国、欧盟、英国、世界卫生组织(WHO)儿...
关键词:中国国家处方集 国家药物政策 药政法规 儿童用药 
滥用抗生素,后患大无比
《药物与人》2013年第7期20-21,共2页常怡勇 
按照我国药政法规规定,购买抗生素必须凭医生处方,抗生素必须在医生和药师指导下使用,这是一件利国利已的大好事。但很多人对国家这一规定就是不理解,怕麻烦,我行我素,凭自身的经验自我药疗,结果自己吃尽了苦头不说,还留下了无...
关键词:滥用抗生素 医生处方 药政法规 药师指导 自我药疗 
第一部中药药物经济学研究规范出台
《中国药物经济学》2012年第4期96-96,共1页寒露 
2012年7月8日,由国家中医药管理局科技司主力的“实证药物经济学研究与中药产业发展研讨会暨《中药药物经济学研究规范》(草案)介绍会。在北京胜利召开。会上由天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中...
关键词:药物经济学评价 中药产业 国家中医药管理局 医学研究 药政法规 
浅谈临床试验的稽查被引量:2
《中国处方药》2010年第9期70-71,共2页范大超 
如果稽查中发现问题很严重,尤其这些问题对数据的影响面很大时,某个试验医院的研究数据可能无效,新药申请可能被延迟,甚至不被批准。研究者也可能因此被禁止开展临床试验。
关键词:新药临床试验 稽查 临床试验数据 合同研究组织 临床数据 药政法规 质量 竞争力 
新药临床试验安全性通报及监测被引量:4
《中国处方药》2010年第5期70-71,共2页范大超 
以人体为试验对象的新药临床试验,受试者的安全不容忽视,对于研究者来说,正确地做好安全报告是极其重要的任务。本期专栏重点关注临床试验过程中面对各种不良反应事件发生时的处理及通报工作,确保受试者的安全以及临床试验的顺利进行。
关键词:新药临床试验 安全性 通报 不良事件 监测 终点指标 药政法规 SAE 
中国药政法规的演变与趋势被引量:2
《中国医药技术经济与管理》2010年第1期70-72,共3页宋雪梅 
自1985年卫生部制订《新药审批办法》以来,我国药品注册史上发生了四次较大规模的修规工作。1998年3月,国家食品药品监督监管局(SFDA)正式成立,到目前为止,我国药政监督管理体系取得了飞跃性发展。从1999年5月发布《新药审批办法...
关键词:药政法规 《药品注册管理办法》 《新药审批办法》 演变 中国 食品药品监督 监督管理体系 卫生部 
2010年全国医院药学(药事管理)学术会议征文通知
《中国医院药学杂志》2009年第23期2036-2036,共1页
关键词:药事管理 医院药学 征文通知 学术会议 医药体制改革 征文内容 药政管理 药政法规 
征稿简则
《世界临床药物》2008年第1期65-66,共2页
1简介《世界临床药物》为综合性医药月刊,着重报道与临床医学密切相关的药学内容,促进临床用药指南的推广,同时关注医疗市场热点和相关的医政、药政法规,致力于成为临床医生获知最新药物信息、提高临床用药水平的良师益友。本刊主要有:...
关键词:征稿简则 依帕司他 糖尿病周围神经病变 来稿 电子文档 英文摘要 药政法规 文稿 单位符号 药政管理 医药卫生管理 医药市场 用药指南 稿件 缩写 构词法 读者对象 编译 
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