合同研究组织

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2023年新药研发发展现状与未来趋势被引量：3
《生命科学》2024年第1期94-101,共8页韩佳 曾文晔 史彤 陈琪 谢运飞 张华 陈大明 
上海市2023年度“科技创新行动计划”软科学研究项目“基因治疗底层技术发展态势调研”(23692102702);上海市2022年度“科技创新行动计划”软科学研究项目“国内外健康人群前瞻性队列建设情况调查研究”(22692117000)。
新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。...
关键词：创新药 细胞与基因治疗 合同研究组织 数字技术 药物递送 
复宏汉霖朱俊 心中藏着病人
《南方人物周刊》2023年第33期57-57,共1页刘少明 
作为一个极度注重逻辑的人,朱俊始终保持着对于外界的强烈好奇心,这让他对富有挑战的环境充满热情,也构建了他丰富而多元的职业生涯。从医四年后,朱俊辞职加入全球知名跨国CRO(合同研究组织)企业昆泰(后来的IQVIA),领导众多临床专TOPIC...
关键词：副总裁 朱俊 合同研究组织 职业生涯 生物科技企业 好奇心 
新药研发外包中的合同研究组织(CRO)研究综述
《服务科学和管理》2023年第4期285-292,共8页李雪利 欧阳智 杜逆索 
新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移,成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体,也随之受到了广泛的关注。因此,本文基于服务外包的分析框架,分别从...
关键词：研发外包 海外订单 新药研发 仿制药 服务外包 药物研发 合同研究组织 创新药 
从合同研究组织角度出发谈药物临床试验伦理审评效率被引量：5
《西北药学杂志》2022年第1期136-140,共5页柴玲玲 尹雅姝 汤依群 
目的讨论制约国内药物临床试验伦理审评时效的主要因素,提出我国药物临床试验伦理审评效率的改进建议。方法整理某单位过去3年内承接项目的伦理审评时限,以不同洲际、不同国家、国内不同地区为分类标准,多维度比较分析国内外药物临床试...
关键词：药物临床试验 伦理审评 效率 限制因素 
药物临床试验外包风险及管理策略分析
《药物评价研究》2022年第1期171-176,共6页张凯平 梁燕玲 陈炜璇 彭丽华 成金乐 
国家地方联合工程研究中心项目(发改办高技[2019]180号);广东省中药破壁饮片工程实验室项目(粤发改创新函[2018]3149号);中山市重大科技专项(科技强企计划)项目(2018010308)。
药物临床试验作为新药研发的关键环节,其实施质量至关重要。目前,多数药品研发企业采用与合同研究组织(CRO)合作的方式,将临床试验项目外包。而在实际合作过程中,CRO在组织架构、人员配备及管理、专业水平、项目质量控制、与申办方沟通...
关键词：药物临床试验 新药研发 合同研究组织 临床试验数据 
合同研究组织进行临床试验的风险分析及防范策略被引量：1
《中国临床药学杂志》2021年第6期418-423,共6页邹志放 冯祎恺 尹雅姝 于锋 
目的分析合同研究组织(CRO)运营和管理临床试验项目的关键流程及其中的风险因素,为临床试验的质量管理和风险管理提供参考。方法以某跨国CRO公司为例,总结CRO公司运营和管理临床试验项目的整体流程,并以该公司近3年内发生的与研发服务...
关键词：临床试验 合同研究组织 风险管理 风险矩阵 
"政用产学研"视角下药物临床试验机构与合同研究组织协同发展的初探被引量：2
《中华医学科研管理杂志》2021年第6期407-411,共5页孔敏 高熹 季晓慧 朱露莎 李进冬 林梅 
泰州市软科学研究计划项目(RKX202008);泰州市人民医院创新团队(CXTDA201901)。
目的在"政用产学研"视角下,探讨药物临床试验机构与合同研究组织(CRO)如何协同发展,以促进临床试验更好、更快地进行。方法本文通过文献学习,结合作者在药物临床试验管理中的工作实践,系统总结了临床试验实施过程中存在的问题,借鉴"政...
关键词：政用产学研 临床试验机构 合同研究组织 协同发展 
中药研发外包产业现状调研与分析被引量：3
《中国药业》2021年第18期1-5,共5页陈子琪 罗菊元 郭明雪 杜守颖 陆洋 
北京中医药大学重点攻关项目[2020-JYB-ZDGG-048]。
目的了解中药研发外包产业的发展现状。方法向就职于医药行业人群线上发放调查问卷并回收,分析合同研究组织(CRO)公司、医药企业中药研发外包现状及制约中药CRO发展的原因,并有针对性地提出建议。结果现阶段,中药业务在CRO公司中占比较...
关键词：中药研发外包 合同研究组织 行业调研 发展建议 
药物临床试验合同协定内容要点分析被引量：2
《中国药业》2020年第24期6-9,共4页王辉 王永庆 李天萍 孙明敏 侍培培 柴怡 
国家自然科学基金(面上项目)[81673515]。
目的为药物临床试验合同协定内容的拟订提供参考。方法梳理南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构2014年至2215年签署的742份临床试验合同,细分临床试验合同要素,分析合同中普遍存在的问题,提出解决对策及建议。结果与结论合同...
关键词：药物临床试验 合同审查 合同研究组织 受试者保护 药事管理 
创新技术助力药械临床研究科学监管被引量：2
《中国食品药品监管》2020年第11期2-3,共2页姚晨 
药械临床试验在中国已经发展二十多年,验证药物/器械有效性的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)方法和技术路线已日趋成熟,监管方、研究方、申办方以及合同研究组织等各方都已发展出一套相对科学、稳定、可靠的指导原则及...
关键词：真实世界研究 科学监管 临床试验 合同研究组织 医疗信息化 临床诊疗 随机对照试验 健康数据 
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