可植入医疗器械追溯性现状调研(上)  

作　　者：卢爱丽[1] 王昕[1] 赵卫新[1] 翟伟[1] 赵冬梅[1] 马利田[1] 樊春鹏[1] 

机构地区：[1]北京市药品监督管理局

出　　处：《首都医药》2010年第8期15-18,共4页Capital Medicine

摘　　要：2008年，在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中，无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械，因为涉及产品生产工艺控制、产品身份识别、销售方式的多样性和各国管理制度的差异，

关 键 词：植入医疗器械 北京市药品监督管理局 医疗器械产品 调研 安全隐患 潜在风险 工艺控制 产品生产 

分 类 号：R318.08[医药卫生—生物医学工程]