王昕

作品数：3被引量：5H指数：1
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发文主题：植入医疗器械医疗器械产品灭菌过程生产过程医疗器械更多>>
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上市后医疗器械产品再评价研究被引量：1
《首都医药》2012年第2期17-19,共3页王昕 马宁 任达志 
目的更好地开展医疗器械产品上市后再评价工作,使上市前审评与上市后不良事件监测工作有机结合,确保医疗器械使用安全有效。方法将日常工作中掌握的资料与相关文献相结合进行综合分析。结果与结论目前的医疗器械产品上市后再评价环节仍...
关键词：医疗器械 医用控温毯 再评价 
可植入医疗器械追溯性现状调研(下)被引量：4
《首都医药》2010年第10期15-17,共3页卢爱丽 王昕 赵卫新 翟伟 赵冬梅 马利田 樊春鹏 
可植入医疗器械追溯性现状分析 企业追溯性存在问题分析。产品销售前的追溯作为生产企业行为，主要存在记录连贯性不够等问题。如原材料批号在转换成产品批号/编号时需要多个记录，有时候不能够体现在同一个记录上。虽然各企业的做法...
关键词：植入医疗器械 调研 企业行为 产品销售 记录连贯性 生产过程 灭菌过程 原材料 
可植入医疗器械追溯性现状调研(上)
《首都医药》2010年第8期15-18,共4页卢爱丽 王昕 赵卫新 翟伟 赵冬梅 马利田 樊春鹏 
2008年，在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中，无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械，因为涉及产品生产工艺控...
关键词：植入医疗器械 北京市药品监督管理局 医疗器械产品 调研 安全隐患 潜在风险 工艺控制 产品生产 
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