消化系统及泌尿生殖系统药物：Cumberland向FDA提交Acetadote的sNDA  

出　　处：《国外药讯》2010年第5期17-18,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Cumberland制药公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了一份Acetadote（acetylcysteine，乙酰半胱氨酸）（Ⅰ）注射液的补充新药申请（sNDA）。（Ⅰ）用于非对乙酰氨基酚中毒引起的急性肝功能衰竭。（Ⅰ）是Cumberland制药公司在2004年推出的第一个美国批准的治疗对乙酰氨基酚过量的注射药物。

关 键 词：Acetadote 泌尿生殖系统药物 SNDA 消化系统 美国食品药品管理局 FDA 对乙酰氨基酚 急性肝功能衰竭 

分 类 号：R979.3[医药卫生—药品]