甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证  

作　　者：王沁馨 

机构地区：[1]重庆市药品检验所,重庆400021

出　　处：《中国药师》2010年第9期1361-1362,共2页China Pharmacist

摘　　要：目的:建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版《中国药典》附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果与结论:经方法学验证,甲磺酸培氟沙星注射液对细菌有明显的抑制作用。采用0.1%蛋白胨冲洗液(每900 ml冲洗液中加入5 ml 0.1 mol·L^(-1)无菌硫酸锰溶液)作为冲洗液,可完全消除药品的抑菌性。从而对建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查法提供了依据。

关 键 词：甲磺酸培氟沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]