有关药品、食品的伦理学发展溯源  

Tracing the Developing Path of Drug and Food Related Ethics

作　　者：刘为民[1] 于思源[1] 何丽云[1] 刘保延[2] 

机构地区：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700 [2]中国中医科学院,北京100700

出　　处：《中国医学伦理学》2010年第5期44-46,共3页Chinese Medical Ethics

基　　金：国家973课题"中医辨证论治临床疗效评价方法基础理论研究";课题编号:2006CB504600;国家"十一五"科技支撑计划项目(编号:2006BAI04A21-2);中国中医科学院自主选题课题(编号:Z02124)

摘　　要：通过回顾国外伦理学发展史上主要的事件,包括药物进口法案、化学局的创立、食品药品法案、食品、药品、化妆品法案、纽伦堡法典、Kefauver-Harris修正案、赫尔辛基宣言、贝尔蒙特报告、IND改写规则、为危及生命的疾病通过的新药申请过程加急、处方药物使用者费用法案、FDA现代化法案等,阐述了伦理学的发展简史。This article reviews main ethical events in the developing path of drug and food related ethics in foreign countries,including Drug Importation Act,the establishment of Chemistry Bureau,Food and Drugs Act,Food,Drug and Cosmetic Act,Nuremberg Code,Kefauver-Harris Amendments,Declaration of Helsinki,The Belmont Report,IND Rewrite Regulations,Expedited NDA Approval Process,Prescription Drug User Fee Act,FDA Modernization Act,giving an account of the developing path of drug and food related ethics.

关 键 词：伦理学发展 药品试验 食品安全 伦理学发展溯源 法案法规 

分 类 号：R-052[医药卫生]