药物安全性监察  

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出  处:《国外药讯》2010年第8期32-33,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:08062FDA给老的抗甲状腺药添加带框警告美国FDA已在治疗Graves病引起的甲状腺功能亢进的仿制药丙硫氧嘧啶(PTU)(Ⅰ)的说明书上加上带框警告,其中包括有成人与儿童患者在用药后发生严重肝损伤及急性肝衰竭,有些已导致死亡的报告。作为风险管理计划(REMS)的一部分,FDA也要求给每位使用这一处方药的患者一份用药指南。

关 键 词:药物安全性监察 甲状腺功能亢进 GRAVES病 美国FDA 儿童患者 丙硫氧嘧啶 抗甲状腺药 急性肝衰竭 

分 类 号:R96[医药卫生—药理学]

 

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