政策、法规及治疗准则  

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出  处:《国外药讯》2010年第9期1-4,共4页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:090001FDA仅对产品批准决定作出部分解释FDA对不接受咨询委员会意见的原因进行解释仅扩大至违背委员会意见而批准产品的情况,对新药申请或生物许可申请被拒绝的原因不做解释。作为透明度行动组成部分,

关 键 词:治疗准则 法规 批准产品 新药申请 委员会 FDA 透明度 

分 类 号:R45[医药卫生—治疗学]

 

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