新药及新适应症审批动态  

出　　处：《国外药讯》2010年第9期4-7,共4页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：090082010年9月份美国FDACDER会议安排抗感染药物咨询委员会9月7日，委员会将讨论Cerexa公司的ceftaroline fosamil注射剂的新药申请（NDA200—327）。适应症包括：1、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）；2、复杂皮肤及皮肤结构感染（CSSSI）。

关 键 词：新适应症 新药申请 审批动态 皮肤结构感染 细菌性肺炎 社区获得性 药物咨询 委员会 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]