我国与发达国家药品再评价制度异同的比较  

作　　者：张珂良 沈文娟 贾娜 魏晶 

机构地区：[1]辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2010年第11期90-95,共6页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分，对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍，对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析，并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。

关 键 词：药品上市后再评价制度 药品监督管理部门 发达国家 药品监督管理体系 异同 药品安全性 药品再评价 防病治病 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]