FDA/EMEA接受vandetanib的申请  

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出  处:《国外药讯》2010年第11期17-18,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)已接受了vandetanib(I)治疗晚期甲状腺髓样癌(MTC)的申请。FDA还批准了该新药申请的优先审查权,其处方药使用者费用条例(PDUFA)生效日期是2011年1月7日。

关 键 词:FDA AstraZeneca公司 EMEA 美国食品与药品管理局 甲状腺髓样癌 欧洲药品局 新药申请 使用者 

分 类 号:R95[医药卫生—药学]

 

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