药用化工原料监管政策的研究  

Discussion on Regulatory Policy for Active Pharmaceutical Ingredient

作　　者：王岩[1] 张启明[1] 孙磊[2] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]国家食品药品监督管理局

出　　处：《中国药事》2011年第6期523-526,共4页Chinese Pharmaceutical Affairs

摘　　要：目的探讨药用化工原料的监管政策。方法对比研究国内外原料药监管政策以及分析我国原料药的生产现状。结果与结论应通过法律法规的完善、国际间的政府合作、提高技术准入标准等手段,加强对药用化工原料的监管。Objective Discuss on regulatory policy for active pharmaceutical ingredient.Methods Compare domestic and international regulatory policies on API and analyze the current status.Results and Conclusion Through improved laws and regulations,international co-operation between the government,improved technology access standards and other means,to strengthen the supervision of API.

关 键 词：原料药 监管政策 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] TQ460.4[化学工程—制药化工]