TDAR在药物临床前毒理学研究中的应用  

The Application of TDAR in the Preclinical Toxicological Study of Drugs

作　　者：霍艳[1] 艾文超[1] 闻镍[1] 沈连忠[1] 王军志[1] 李波[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,北京100176

出　　处：《中国药事》2011年第7期705-709,共5页Chinese Pharmaceutical Affairs

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(编号2008ZX09305-002)

摘　　要：目的 TDAR试验被认为是检测药物潜在免疫毒性预测性较好的功能性试验,本文综述总结TDAR检测方法在药物临床前毒理学研究中应用的一般原则,以便同行参考。方法通过综合分析、对比,总结国内外文献资料中关于TDAR的实验方法和评价,得出在药物临床前毒理学研究中应用的一般原则。结果 T细胞依赖性抗体反应(TDAR)是检测免疫功能的主要试验。TDAR通过人为引入外来抗原,反映药物或化学物质对免疫系统整体的影响,目前在药物免疫毒理学研究中逐渐得到广泛应用。结论 TDAR试验是检测药物潜在免疫毒性预测性较好的功能性试验,该试验可以用来在临床前的反复给药毒性试验或者临床试验中检测免疫功能的改变,可以对候选药物的免疫调节和免疫毒性特点进行早期预测。Objective T cell dependent antibody response（TDAR） is one of the main tests for the evaluation of immune function.In this article,general principle of TDAR assay in the preclinical toxicological study of drugs will be summarized using some case studies.Methods Through analyzing and comparison of the methods of conducting TDAR and the description of TDAR,general principle of applying TDAR was concluded.Results The effect on the whole immune system of drugs or chemicals could be studied through the application of an exogenous antigen in TDAR assay.Conclusion TADR has relatively good predictability and could be combined into both preclinical and clinical studies.It also could be used to screen candidate drugs.

关 键 词：T细胞依赖性抗体反应(TDAR) 钥孔戚血蓝素(KLH) 绵羊红细胞(SRBC) 免疫毒性 

分 类 号：R994.2[医药卫生—毒理学]