浅谈新版GMP中的质量风险管理制度  

作　　者：周文瑜[1] 梁毅[1] 

机构地区：[1]中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009

出　　处：《机电信息》2011年第23期18-22,共5页

摘　　要：简述了2011版GMP相对于旧版GMP改进之处之一的"质量风险管理制度"的引入背景,解析从风险管理的模型出发,研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。

关 键 词：GMP 药品质量风险管理 风险管理模型 成本 效益 

分 类 号：F426.72[经济管理—产业经济] F203