周文瑜

作品数：8被引量：12H指数：2
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供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
发文主题：GMP药品监管风险管理模型QATQM更多>>
发文领域：经济管理农业科学医药卫生机械工程更多>>
发文期刊：《现代管理科学》《中国食品药品监管》《江苏科技信息》《机电信息》更多>>
所获基金：江苏省教育厅哲学社会科学基金更多>>
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论质量保证、质量控制与GMP的关系被引量：3
《现代管理科学》2013年第10期103-105,共3页梁毅 周文瑜 孙黄颖 
文章通过对质量保证、质量控制与GMP之间关系的深入研究,揭示GMP在质量保证与质量控制中的地位与作用,为药品生产企业在药品质量管理过程中,理顺这三者之间的关系,更好地实施GMP,提高产品质量。
关键词：QA QC GMP 
全面质量管理与GMP的比较研究被引量：1
《现代管理科学》2013年第9期110-112,共3页梁毅 周文瑜 孙黄颖 
文章通过对全面质量管理的理论与GMP的比较研究,借鉴全面质量管理理论的优势,就GMP存在的问题进行完善。
关键词：GMP TQM 改进 
论药品生产企业质量保证体系的职能与运行的建立与完善
《机电信息》2013年第20期26-28,共3页梁毅 周文瑜 姬杰玮 
通过质量管理的基本方法,结合新版GMP标准,探讨了药品生产企业质量保证体系在职能和运行方面的建立与完善情况,并对质量管理体系的有效性进行了评价,使得生产企业能够提高产品的质量保证水平。
关键词：质量保证 新版GMP 完善 
当前我国兽药GSP实施过程中的问题研究——基于南京地区兽药市场的调查被引量：1
《江苏科技信息》2013年第15期68-69,共2页梁毅 周文瑜 于泳 毕昊容 
江苏省2013年度高校哲学社会科学研究基金项目;项目编号:2013SJD630129
文章通过对南京地区兽药流通领域实施兽药GSP情况的调查,探讨兽药GSP实施过程中遇到的问题,明确加强兽药GSP实施对于加强兽药质量安全的重要性。
关键词：兽药GSP 兽药流通 问题 
Walker Barrier Systems公司无菌隔离器的最新观察与探讨
《机电信息》2013年第11期52-54,共3页周文瑜 
结合国际上无菌灌装隔离器的应用经验,介绍了Walker Barrier Systems公司研发的小范围无菌灌装机隔离器的设计、操作和验证,为我国应用隔离器技术奠定了初步的实践基础。
关键词：无菌药品 灌装技术 隔离器 GMP 
浅析德国药品监管
《医药工程设计》2012年第3期28-31,共4页梁毅 柳飞 周文瑜 
目的:借鉴德国药品监管的经验,完善我国的药品监管工作。方法:对德国药品监管的体系与运作进行分析,找到德国在药品监管方面的突出特点。结果与结论:借鉴发达国家药品监管经验,对于完善我国药品监管有非常重要的意义。
关键词：德国 药品 风险 信息系统 
浅析德国药品监管
《中国食品药品监管》2011年第11期46-49,共4页梁毅 柳飞 周文瑜 
德国是一个联邦制的国家,整个国家分为联邦、州、地区三级,共有16个州,14808个地区,总人口数为8211万。德国是我国药品的主要进口国之一,德国也是我国原料药主要出口国,因此很要必要对德国药品监管进行研究。
关键词：药品监管 德国 联邦制 人口数 进口国 出口国 原料药 国家 
浅谈新版GMP中的质量风险管理制度被引量：7
《机电信息》2011年第23期18-22,共5页周文瑜 梁毅 
简述了2011版GMP相对于旧版GMP改进之处之一的"质量风险管理制度"的引入背景,解析从风险管理的模型出发,研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。
关键词：GMP 药品质量风险管理 风险管理模型 成本 效益 
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