美国医疗器械召回信息研究报告  

Research Report of the United States Medical Device Recall Information

作　　者：郑立佳[1] 赵燕[1] 郭雪[1] 王刚[1] 董放[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

出　　处：《中国药物警戒》2011年第12期716-718,共3页Chinese Journal of Pharmacovigilance

基　　金：国家软科学研究计划"医疗器械召回与风险管理现状及对策研究"(2010GXQ5B288)课题负责人:杜晓曦;女;国家药品不良反应监测中心副主任。

摘　　要：通过分析美国医疗器械召回的相关法规,制度等,对美国医疗器械召回信息进行系统介绍;通过对美国医疗器械召回数据库召回信息进行汇总,分析,进行深入研究。对特定品种召回信息进行详细分析,为我国开展医疗器械召回提供学习借鉴。By analyzing the laws and regulations of America, introduced the medical device recall information; based on the United States medical devices recall database for depth study, also for our country to carry out medical device recall.

关 键 词：医疗器械 召回信息 研究 

分 类 号：R955[医药卫生—药学]