赵燕

作品数：24被引量：239H指数：8
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：医疗器械不同组分急性毒性柴胡小鼠急性毒性更多>>
发文领域：医药卫生核科学技术更多>>
发文期刊：《中国医药导报》《中国药物警戒》《临床神经病学杂志》《中国医疗设备》更多>>
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中日医疗器械上市后监管研究被引量：4
《中国药物警戒》2016年第9期537-539,共3页郑立佳 赵燕 董放 
目的对比中日医疗器械上市后监管方式,为我国医疗器械上市后监测提供参考。方法通过对比中日医疗器械监管机构组成、医疗器械不良事件报告制度及流程、不良事件报告的处理,结合目前我国医疗器械监管现状,分析存在不足,并提出建议。结果...
关键词：中日 医疗器械 上市后监管 研究 
呼吸机可疑不良事件监测与风险分析被引量：4
《中国药物警戒》2016年第8期503-504,共2页郑立佳 赵燕 董放 
目的加强对呼吸机产品的监管,为确保呼吸机的安全正确使用提供参考。方法通过介绍呼吸机的分类、临床使用现状、常见可疑医疗器械不良事件及原因分析,从设计因素、使用因素、患者自身因素几个方面分析了呼吸机常见风险因素,并提出初步...
关键词：呼吸机 医疗器械不良事件监测 风险因素 分析 
美国医疗器械不良事件报告数据库研究被引量：12
《中国医药导报》2014年第28期148-152,共5页施雯慧 姚捷 赵燕 
美国作为医疗器械不良事件监测工作起步较早的国家,监管体系较为成熟全面,其中的医疗器械不良事件报告数据库,是上市后监测的重要工具之一。本研究从涵盖内容、使用方法、注意事项、未来发展趋势等几方面详细介绍了美国医疗器械不良事...
关键词：医疗器械 不良事件报告 数据库 美国食品药品监督管理局 
医用电子直线加速器的可疑不良事件研究被引量：3
《中国医疗设备》2014年第6期61-63,共3页于一 赵燕 董放 
随着医用电子直线加速器在肿瘤治疗中的广泛使用,如何减少其在使用过程中对人体造成的伤害成为一个具有重要意义的研究课题。本文提出了可疑医疗器械不良事件产生的5种原因,并基于这5种原因,对医用电子直线加速器的可疑不良事件信息结...
关键词：医用电子直线加速器 可疑不良事件 风险控制 放射治疗 
高频电刀临床使用风险管理探讨被引量：19
《中国药物警戒》2013年第5期303-305,共3页陈兴莉 赵玉娟 赵燕 
高频电刀是对安全性要求极高的医疗设备,本文通过介绍高频电刀的组成和工作原理,从器械故障和对人体伤害两大方面探讨高频电刀在临床使用中常见的不良事件及其产生原因,总结高频电刀在使用中的注意事项,提出了高频电刀临床安全使用的风...
关键词：高频电刀 风险管理 不良事件 
心脏血管内支架常见风险因素分析被引量：1
《中国药物警戒》2012年第12期740-744,共5页周定杰 赵燕 周晶鑫 
目的探讨心脏血管内支架不良事件风险点,提出风险控制措施。方法收集国内文献中有关心脏血管内支架可疑不良事件108例进行回顾性分析。结果心脏血管内支架不良事件主要伤害可分为3类:①术中或术后的继发疾病;②植入过程中或植入后支架...
关键词：经皮冠状动脉介入治疗 心脏血管内支架 医疗器械不良事件 支架内血栓 支架内再狭窄 
试论人工晶体的临床风险及控制措施被引量：4
《中国药物警戒》2012年第11期679-681,共3页赵玉娟 赵燕 丁红 
随着人工晶体设计和制造工艺的改进以及手术技术的不断完善和提高,人工晶体手术相关并发症已逐渐减少,但仍然存在着影响手术患者预后的风险因素。通过介绍人工晶体常见的不良事件表现,并从医疗器械不良事件监测角度着重对由晶状体本身...
关键词：人工晶体 医疗器械不良事件 风险控制 
美国医疗器械召回信息研究报告
《中国药物警戒》2011年第12期716-718,共3页郑立佳 赵燕 郭雪 王刚 董放 
国家软科学研究计划"医疗器械召回与风险管理现状及对策研究"(2010GXQ5B288)课题负责人:杜晓曦;女;国家药品不良反应监测中心副主任。
通过分析美国医疗器械召回的相关法规,制度等,对美国医疗器械召回信息进行系统介绍;通过对美国医疗器械召回数据库召回信息进行汇总,分析,进行深入研究。对特定品种召回信息进行详细分析,为我国开展医疗器械召回提供学习借鉴。
关键词：医疗器械 召回信息 研究 
医疗器械召回实施策略研究
《中国药物警戒》2011年第12期719-722,共4页文强 董放 王刚 郭雪 赵燕 郑立佳 
国家软科学研究计划"医疗器械召回与风险管理现状及对策研究"(2010GXQ5B288)课题负责人:杜晓曦;女;国家药品不良反应监测中心副主任。
对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用。本文基于《医疗器械召回管理办法(试行)》,对医疗器械产品召回问题的界定、召回深度的确定、召回方式、召回信息发布和召回效果评估等五个方面进行了研究和探讨。
关键词：医疗器械 召回 缺陷 风险 
医疗器械召回典型案例研究被引量：2
《中国药物警戒》2011年第12期722-724,共3页赵燕 郑立佳 王刚 郭雪 董放 
国家软科学研究计划"医疗器械召回与风险管理现状及对策研究"(2010GXQ5B288)课题负责人:杜晓曦;女;国家药品不良反应监测中心副主任。
通过分析、研究国内外医疗器械召回的典型案例,阐明国内外召回事件的处理过程与处理原则,为进一步完善我国的医疗器械召回制度提供借鉴。
关键词：医疗器械 召回 典型案例 
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