美国FDA的肿瘤药物咨询委员会公布了对于Dacogen的补充新药申请的投票结果  

出　　处：《中国新药杂志》2012年第8期824-824,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：美国FDA的肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）以10票反对、3票通过、1票弃权的投票结果，认为卫材（Eisai）公司的Dacogen。（decitabine）注射剂型的补充新药申请（sNDA）中的数据不能支持本品用于治疗≥65岁、不适合诱导疗法的急性髓细胞性白血病（acutemyeloidleukemia，AML）患者时具有良好的受益风险比。

关 键 词：美国FDA 新药申请 药物咨询 委员会 肿瘤 急性髓细胞性白血病 Drugs 注射剂型 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]