上市后药品风险管理策略的回顾与展望  

作　　者：邹琛[1] 梁冰[1] 

机构地区：[1]辉瑞(中国)研究开发有限公司全球安全战略部,上海201203

出　　处：《药物流行病学杂志》2012年第5期224-228,共5页Chinese Journal of Pharmacoepidemiology

摘　　要：药品安全不是＂零风险＂。药品风险的来源十分复杂。有的与药品本身特性相关,如血管紧张素转化酶抑制药导致咳嗽;有的则与药品本身不直接相关,如用药失误。或受限于临床试验的样本量不足、观察时间短、受试对象单一等缺点,

关 键 词：药品风险管理 上市后药品再评价 药物警戒 药物流行病学 

分 类 号：R181.35[医药卫生—流行病学]