梁冰

作品数：2被引量：10H指数：2
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发文主题：药物流行病学药物警戒药品风险管理风险管理策略上市后药品更多>>
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新药临床研发——安全性评价原则浅析被引量：4
《药物流行病学杂志》2013年第1期35-39,共5页梁冰 邹琛 
探索和验证新药的疗效和安全性是漫长、复杂、充满挑战的过程。在新药的研发中,对安全性的评价应贯穿试验项目的设计、数据分析和总结的过程中。新药安全性资料充分与否,已知/潜在风险与效益评价结果,以及未知安全性资料的总结,将在药...
关键词：新药 临床研发 安全性评价 信号 风险 
上市后药品风险管理策略的回顾与展望被引量：6
《药物流行病学杂志》2012年第5期224-228,共5页邹琛 梁冰 
药品安全不是＂零风险＂。药品风险的来源十分复杂。有的与药品本身特性相关,如血管紧张素转化酶抑制药导致咳嗽;有的则与药品本身不直接相关,如用药失误。或受限于临床试验的样本量不足、观察时间短、受试对象单一等缺点,
关键词：药品风险管理 上市后药品再评价 药物警戒 药物流行病学 
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