FDA批准一种非液态的鼻用喷雾剂Qnasl治疗过敏性鼻炎  

出　　处：《齐鲁药事》2012年第5期310-310,共1页qilu pharmaceutical affairs

摘　　要：2012年3月26日，一种新型的“干”的鼻用喷雾剂Qnasl（二丙酸倍氯米松鼻喷剂）获美国FDA批准，用于治疗12岁以上的季节性过敏性鼻炎（SAR）以及常年过敏性鼻炎（PAR）患者。Qnasl是一种通过氢氟烷（HFA）加压助推给药的非液态喷雾剂，其药效成分为二丙酸倍氯米松，它是一种人工合成的皮质类固醇类药物，具有抗炎，抗过敏和止痒作用。批准是基于四项随机、双盲、平行、多中心、安慰剂对照的III期临床试验，涉及340名SAR患者以及470名PAR患者。结果表明，Qnasl给药组患者喷嚏、流鼻水、鼻痒、鼻塞等症状较安慰剂组得到显著改善，药物耐受性好，安全性等同于安慰剂。

关 键 词：季节性过敏性鼻炎 鼻用喷雾剂 FDA批准 治疗 液态 丙酸倍氯米松鼻喷剂 皮质类固醇类药物 III期临床试验 

分 类 号：R976[医药卫生—药品]