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出　　处：《中国新药杂志》2012年第12期I0002-I0002,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：立题依据是中药新药研发的一项重要内容，《中药新药研发的立题依据及评价思路》一文从技术审评角度对中药新药的立题依据进行阐述，介绍了不同的立题依据在新药研发中的风险和优势，分析了申报资料应注意哪些问题，如何才能提高新药研发的成功率以及非临床药效学试验的必要性，对开展相关新药申报研究工作具有较好的指导作用。

关 键 词：新药研发 编者 中药新药 药效学试验 技术审评 申报资料 新药申报 立题 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]