WHO新版疫苗批签发指导原则介绍  

作　　者：张洁[1] 李凤祥[1] 徐苗[1] 谭亚军[1] 张华捷[1] 王丽婵[1] 陈玉琴[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院生物制品检定所,北京100050

出　　处：《中国生物制品学杂志》2012年第8期1075-1084,共10页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：世界卫生组织（World Health Organization,WHO）疫苗批签发指导原则（Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities）历经3年,在广泛征求来自不同国家的国家监管部门（National Regulatory Authority，NRA）、国家检定实验室（NationalControlLaboratory，NCL）、疫苗生产商和研究部门代表以及生物制品标准化专家委员会（Exper tCommitteeon Biological Standardization，ECBS）专家组的意见和建议基础上达成了共识。该指导原则经专家委员会审议后，发表在WHO的技术报告中。

关 键 词：疫苗生产 批签发 WHO 生物制品标准化 专家委员会 世界卫生组织 监管部门 技术报告 

分 类 号：R922[医药卫生—药学]