小容量注射剂无菌灌装线的布局规划——追求无菌灌装线布局的最优化设计方案  

作　　者：郁朝阳 

机构地区：[1]辛克莱工程咨询公司

出　　处：《流程工业》2012年第20期30-34,共5页

摘　　要：本文以西林瓶小容量注射剂无菌灌装生产线为例，在对所用隔离技术介绍的基础上，对不同布局方案提供说明、比较、评估和探讨。文中亦提及中国及欧盟GMP，和美国FDA及ISPE指南要求的房间洁净级别之间的差异，并提出相关建议。

关 键 词：小容量注射剂 无菌灌装线 优化设计方案 规划 灌装生产线 美国FDA 隔离技术 西林瓶 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]