小容量注射剂

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基于GMP虚拟仿真平台的中职药物制剂课程实践——以“小容量注射剂的制备”教学为例
《广西教育》2025年第8期115-119,共5页岑惠杰 陈建霞 陈艳 许耀珑 王翠荣 
2023年度广西职业教育教学改革研究项目“基于GMP虚拟仿真平台的‘德技并修,工学结合’一体化模式在药物制剂课程的实践研究”(GXZZJG2023B144)的研究成果。
传统的注射剂制备教学长期面临实验设备与场地局限、实验原材料成本高且存在安全隐患、实训过程难以落实GMP等困境,导致学生技能培养与行业需求脱节。本研究以中职药物制剂课程“小容量注射剂的制备”为例,引入GMP虚拟仿真平台,通过“...
关键词：GMP虚拟仿真平台 药物制剂 注射剂的制备 
预灌封注射器小容量注射剂灌封过程中常见问题分析及解决措施
《流程工业》2025年第2期44-47,共4页张良猛 
在预灌封注射器小容量注射剂的灌封过程中,常见问题包括气泡大、缺橡胶活塞、橡胶活塞倒置、橡胶活塞含药液、橡胶活塞有异物、针管破损(或有划痕)、装量不合格以及药液有异物等。本文将对这些问题进行分析,并提出相应的解决措施,以保...
关键词：预灌封注射器 小容量注射剂 灌封 问题分析 解决措施 
小容量注射剂过量灌装限度的分析与讨论
《中国医药工业杂志》2024年第12期1713-1717,共5页黄翠苹 王玉青 张娜 张玉杰 刘茜英 
注射剂为临床常用的高风险剂型,特别是小容量注射剂,其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要。该文结合各国法规、指南,对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论,并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素,以期为探...
关键词：小容量注射剂 过量灌装 限度 
探讨小容量注射剂的技术优化与质量控制
《现代盐化工》2024年第5期68-69,103,共3页王征 
小容量注射剂作为医药领域中常见的给药方式之一,其质量控制对于确保患者安全和疗效起着至关重要的作用。综述了小容量注射剂的定义、分类以及技术优化措施,包括制剂技术、生产工艺和包装材料的改进。同时,详细阐述了质量控制的关键方面...
关键词：小容量注射剂 定义 分类 
高压放电法检测玻璃安瓿密封性及其影响因素分析
《中国药业》2024年第17期91-95,共5页李小伟 雷秀丽 胡佳音 李辉 
陕西省科技计划项目[2023-CX-PT-42]。
目的探讨高压放电法检测玻璃安瓿密封性的影响因素。方法通过高压放电法的方法学考察及影响因素试验,分析包装中的药液,安瓿的材质、厚度、外观,空气湿度与样品表面水分对检测结果的影响。结果该方法的准确度为100%,重复性和中间精密度...
关键词：包装系统密封性 高压放电法 玻璃安瓿 小容量注射剂 
色水法检测小容量注射剂包装系统密封性的方法对比及优化
《中国医药工业杂志》2024年第8期1121-1128,共8页邓雯卿 张珅 王青青 吴英姿 
建立了色水法测定预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性。在合理设置参数及制备阴性、阳性样品的基础上,优化了真空度、负压保持时间、预灌封注射器包装系统处理方式,并进行方法验证。结果表明,采用本方法测定预灌封注射器包...
关键词：色水法 预灌封注射器 西林瓶 包装系统密封性 
通化金马:新药亮相引关注 落地预期遭争议
《股市动态分析》2023年第21期44-45,共2页王潇 
通化金马药业集团股份有限公司(简称“通化金马”,代码000766.SZ)成立于1990年,通过股份制改造,公司股票于1997年在深交所上市,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。主营产品包括合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注...
关键词：制药企业 小容量注射剂 通化金马 糖浆剂 硬胶囊剂 股份制改造 主营产品 深交所 
建立生产全流程质量标准改善可见异物质量被引量：1
《流程工业》2023年第10期42-45,共4页韩静 杨骏 朱慧凝 张元坤 
小容量注射剂企业应充分理解ICH Q10关于开展药品全生命周期质量管理的内容,并将其落实到具体实践中——在建全企业质量管理体系的同时,也能彻底解决类似“可见异物”之类的高风险质量隐患。本文对安瓿注射剂涉及可见异物隐患的全流程...
关键词：在线质量控制 可见异物 小容量注射剂 全生命周期质量管理 内控标准 企业质量管理体系 质量隐患 质量数据库 
小容量注射剂产品可见异物的来源和控制
《中国科技期刊数据库 工业A》2023年第7期175-178,共4页杨小燕 
小容量注射剂是一类应用广泛的药物剂型,其具有使用方便、剂量准确、易于管理等优点,因此被广泛应用于医院、门诊等各类医疗机构中。然而,随着质量监管的加强和消费者对产品质量的要求不断提高,小容量注射剂产品可见异物问题也逐渐受到...
关键词：小容量注射剂 可见异物 来源 控制 
小容量注射剂碳化问题详解与处理被引量：1
《食品与药品》2023年第2期175-178,共4页李杨 
本文主要研究讨论了小容量注射剂中碳化问题的影响因素和控制措施。通过对制剂本身、包材、生产设备等方面进行分析,得出产生碳化的原因,并就对应的原因制定相应的预防和处理措施,以降低碳化发生概率,提高小容量注射剂的安全性和可靠性。
关键词：小容量注射剂 碳化 影响因素 控制措施 
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