Amarin公司提交了Vascepa的新药申请  

出　　处：《中国新药杂志》2013年第8期859-859,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：Amarin公司向美国FDA提交了补充新药申请（sNDA）。寻求批准纯化的二十碳五烯酸乙酯（ethyleicosapentaenoicacid，EPA）ω-3制剂Vascepa（icosapentethylester）胶囊用以辅助饮食治疗罹患高甘油三酯（TG≥200mg·dL^-1且〈500mg·dL^-1）和混合性血脂异常的成人患者。

关 键 词：新药申请 二十碳五烯酸乙酯 混合性血脂异常 美国FDA 高甘油三酯 成人患者 饮食治疗 ω-3 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]