中印医药研发外包产业比较分析  

作　　者：蔡旺春[1] 肖力军[1] 

机构地区：[1]中国药科大学,江苏南京211198

出　　处：《卫生经济研究》2013年第12期22-24,共3页

基　　金：中国药科大学医药产业发展研究中心社科基金(CPUSJ1207)

摘　　要：医药产业是知识、技术密集型产业,新药研发成本高、周期长、风险大,为了在越来越激烈的医药市场竞争中求得生存与发展,制药企业必须提高研发效率、缩短研发周期、降低成本和风险。在此环境下,促进了合同研究组织（Contract Research Organization,CRO）,又称＂研发外包＂的产生和发展。我国《药物临床试验管理规范》（GCP）中将其定义为：一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作与任务。此种委托必须进行书面规定[1]。中印两国同为亚洲的发展中国家,

关 键 词：医药产业 药物临床试验管理规范 医药研发 外包 医药市场竞争 合同研究组织 技术密集型 发展中国家 

分 类 号：R19[医药卫生—卫生事业管理]