2013年美国FDA批准上市的新药简介  

Overviews of the New Drugs in 2013 Approved by U.S.FDA

作　　者：张文强[1] 蔡正艳[1] 周伟澄[1] 

机构地区：[1]中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海200437

出　　处：《中国医药工业杂志》2014年第2期174-186,共13页Chinese Journal of Pharmaceuticals

基　　金：国家973项目(2012CB724501)

摘　　要：2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药27种,其中新化学小分子23个,生物制品3个和寡核苷酸类1个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍化学小分子药物概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。In 2013, the U.S. Food and Drug Administration （FDA） approved 27 new drugs into the market, including twenty-three chemical small molecules, three biological products and one oligonucleotide. According to the prescription information for professionals and the related patent information, this review describes the descriptions, indications, mechanism of action, dosage form and strength, adverse reactions, and one synthetic route of the twenty-three chemical small molecules.

关 键 词：新药批准 美国FDA 适应证 合成路线 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]