安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立  

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作  者:黄洋 赵志龙[2] 

机构地区:[1]辽宁省锦州市食品药品检验所,辽宁锦州121000 [2]辽宁省食品药品检验所,辽宁沈阳110023

出  处:《中国医药指南》2014年第6期50-51,共2页Guide of China Medicine

摘  要:目的建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为稀释至10 mg/mL可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

关 键 词:安乃近注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 

分 类 号:R927[医药卫生—药学]

 

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