甘露醇注射液细菌内毒素检测方法的实验研究  

作　　者：刘国华[1] 杨思泉[1] 林洁[2] 

机构地区：[1]山东省药品检验所 [2]山东医科大学附属医院药剂科

出　　处：《山东医药工业》1999年第6期1-2,共2页

摘　　要：甘露醇注射液为中国药典1995年版二部收载,其热原检查仍采用家兔法,但该方法影响因素较多。如家兔法检查甘露醇注射液中热原时,家兔易出现降温,而中国药典1995年版二部附录,对热原检查中结果的判断,家兔降温不作为合格与不合格的判断标准。曾在1986年,国家药典委员会对热原检查中家兔降温问题的处理意见中规定:“降温≤0.4℃为兔温正常波动范围以“0”计;降温值≥0.

关 键 词：甘露醇注射液 细菌内毒素 鲎试剂 

分 类 号：R983.1[医药卫生—药品] R927.12[医药卫生—药学]