生物制品的GMP管理  

QUALITY CONTROL AND GMP MANAGEMENT OF BIOLOGICAL PRODUCTS.

作　　者：郑晓丽[1] 沈红杰[1] 吉海滨[1] 隋宝真[1] 蓝志金[1] 

机构地区：[1]长春生物制品研究所,长春130062

出　　处：《现代预防医学》2001年第3期302-304,共3页Modern Preventive Medicine

摘　　要：目的 :更有效地使生物制品最终产品符合所有质量要求和设计规范。方法 :实施 GMP认证和管理 ,对生物制品生产过程的每一步骤做最大可能的质量控制。结果 :生物制品成品检定合格率明显提高。结论Objective:Make final biological product conform all quality require and design standard.Methods:Controlling the quality of the whole manufacture process we carry out GMP valadation and management.Result:Qualified fate of biological products are abvious improve.Conclusion:GMP valadation and manegement is one of the best efficient methods to improve biological products quality.

关 键 词：生物制品 质量控制 GMP管理 

分 类 号：R392.33[医药卫生—免疫学]