药品细菌内毒素检查的影响因素及解决方法初探  

作　　者：汪华蓉[1] 张 斌[1] 孙支芳[1] 曹 健[2] 

机构地区：[1]重庆三峡中心医院,重庆万州404000 [2]中国人民解放军第三军医大学新桥医院,重庆400037

出　　处：《中国药业》2002年第5期54-55,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查。方法:应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法。结果:药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检查结果有干扰。结论:改变生产工艺、辅料及生产器材时,药品细菌内毒素的检查方法应通过实验重新确定。

关 键 词：细菌内毒素检查 影响因素 鲎试剂 初筛实验 干扰实验 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]