政策·法规  

出　　处：《中国医疗设备》2014年第8期183-183,共1页China Medical Devices

摘　　要：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。

关 键 词：《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 医疗器械说明书 法规 体外诊断试剂 《条例》 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]