2014年美国FDA批准上市的新药简介  

Overviews of the New Drugs in 2014 Approved by U.S.FDA

作　　者：朱怡君[1] 周伟澄[1] 

机构地区：[1]中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海市抗感染药物研究重点实验室,上海200437

出　　处：《中国医药工业杂志》2015年第1期74-96,共23页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。In 2014, the U.S. Food and Drug Administration （FDA） approved 43 new drugs into the market, including 32 chemical small molecules and 11 biological products. According to the prescription information for professionals and the related patent information, this review describes the descriptions, indications, mechanism of action, dosage form and strength, adverse reactions, and one synthetic route of the chemical small molecules.

关 键 词：新药批准 美国FDA 适应证 合成路线 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]