卫材制药因专营期起诉FDA  

出　　处：《中国食品药品监管》2014年第11期7-7,共1页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：近日,日本卫材制药（Eisai）公司提起诉讼,要求美国FDA延长该公司两种药物的专营期限。此前,卫材制药曾提交了一份公民请愿书,但遭到了FDA的拒绝。在过去的两年时间里,卫材制药的两个新药氯卡色林（Belviq）减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈（Fycompa）曾先后通过美国食品及药物管理局（FDA）的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以阻止仿制药进入市场。但由于两个药物都是管控药物,故须等到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,才能把它们推向市场。

关 键 词：卡色 仿制药 FDA 提起诉讼 独占权 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]