第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定  

作　　者：沈琦[1] 任跃明[1] 刘大英[1] 曹勤立 王丹君 王坚 李胜彩[3] 朱维芯[3] Elaine Gray Trevor W Barrowcliffe 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]中美合资上海莱士血制品有限公司,上海200246 [3]上海生物制品研究所,上海200052 [4]英国国家生物标准和控制研究所

出　　处：《中国生物制品学杂志》2002年第4期243-244,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以 WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果 该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好。其他项目均达到国家标准品要求。结论 已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。

关 键 词：人凝血因子Ⅶ浓制剂 国家标准品 协作标定 人凝血酶原复合物 

分 类 号：R973.1[医药卫生—药品]