甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查法建立  被引量:1

Establishment of bacterial endotoxin test for pazufloxacin mesylate injection

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作  者:周继春[1] 

机构地区:[1]河南省食品药品检验所,郑州450003

出  处:《医药论坛杂志》2015年第10期48-49,52,共3页Journal of Medical Forum

摘  要:目的建立甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查方法。方法按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,对3批样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果甲磺酸帕珠沙星注射液溶液高浓度时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,稀释至0.5mg/m L时可排除干扰。结论本品可用细菌内毒素检查法进行质量控制。Objective To establish a method of bacterial endotoxin test for Pazufloxacin Mesylate Injection. Methods According to Ch P. 2005. Vol Ⅱ: Appendix Ⅺ E. The different samples were used for the investigation of disturb and bacterial endotoxin test. Results The most concentration of Pazufloxacin Mesylate Injection had disturbed the reaction.The interference was eliminated after diluted. Conclusion The noninterference concentration of Pazufloxacin Mesylate Injection is 0. 5mg / ml. Bacterial endotoxin test could be used to control the quality.

关 键 词:甲磺酸帕珠沙星注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 

分 类 号:R927[医药卫生—药学]

 

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