默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获FDA受理其补充生物制品许可  

出　　处：《临床合理用药杂志》2016年第8期100-100,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：美国制药巨头默沙东（Merck＆Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（s BLA）。此次s BLA的提交,是基于一项关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究KEYNOTE-010的数据,该研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展,首次采用基于PD-L1表达状态的前瞻性测定方法,评估了Keytruda相对化疗的潜力。

关 键 词：免疫疗法 非小细胞肺癌 FDA Keytruda PD-1 默沙东 MERCK 

分 类 号：R734.2[医药卫生—肿瘤] R730.51[医药卫生—临床医学]