如何评判已有慢性肝病患者参加临床药物试验时DILI的发生  被引量:1

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作  者:杨长青[1] 于岩岩[2] 李军[3] 

机构地区:[1]同济大学附属同济医院消化科,200065 [2]北京大学第一医院感染科 [3]江苏省人民医院感染科

出  处:《肝脏》2016年第5期392-394,共3页Chinese Hepatology

摘  要:本次会议中,如何评价已有慢性肝病患者参加临床药物试验时DILI的发生引起了与会者极大的兴趣,现概括如下。一、如何评估慢性肝病患者的临床药物试验?针对新药上市前临床试验过程中可能出现的DILI,美国食品与药物管理局(FDA)已提供了一整套行之有效的评估框架和操作指南,以避免潜在的中毒性肝损伤的发生。

关 键 词:临床药物试验 慢性肝病患者 美国食品与药物管理局 中毒性肝损伤 DILI 临床试验 新药上市 评估 

分 类 号:R575[医药卫生—消化系统]

 

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