如何评判已有慢性肝病患者参加临床药物试验时DILI的发生  

作　　者：杨长青[1] 于岩岩[2] 李军[3] 

机构地区：[1]同济大学附属同济医院消化科,200065 [2]北京大学第一医院感染科 [3]江苏省人民医院感染科

出　　处：《肝脏》2016年第5期392-394,共3页Chinese Hepatology

摘　　要：本次会议中，如何评价已有慢性肝病患者参加临床药物试验时DILI的发生引起了与会者极大的兴趣，现概括如下。一、如何评估慢性肝病患者的临床药物试验？针对新药上市前临床试验过程中可能出现的DILI，美国食品与药物管理局（FDA）已提供了一整套行之有效的评估框架和操作指南，以避免潜在的中毒性肝损伤的发生。

关 键 词：临床药物试验 慢性肝病患者 美国食品与药物管理局 中毒性肝损伤 DILI 临床试验 新药上市 评估 

分 类 号：R575[医药卫生—消化系统]