探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性  

作　　者：张莹[1] 周铁成[1] 童开[1] 程晓东[1] 马越云[1] 郝晓柯[1] 

机构地区：[1]第四军医大学西京医院全军临床检验中心,西安710032

出　　处：《中华检验医学杂志》2016年第7期526-528,共3页Chinese Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：由于各试剂生产厂家选择的缓冲液的种类和浓度以及样本／试剂体积比不同，加之不同生化分析仪比色杯光径的精密度和反应槽恒温性能的不同，使得血清酶常规检测系统之间的结果有差异。不同试剂生产厂家校准品的制备不同，以及校准品赋值过程的不同，更是加大了检测结果间的差异。为使血清酶定量测定的结果具有可比性，国际临床化学和医学实验室联盟（ International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ，IFCC）研究并建立多个酶学检测的参考方法，并研究开发参考物质等。但在大家都一味的强调这样的标准化的同时却忽略了校准品的互换性。著名的标准化专家 Miller 和参与 ERM470参考物质制备的Zegers 都提出了校准品互换性的重要性和目前仍存在的问题［1－2］。

关 键 词：校准品 互换性 临床生化 LABORATORY 溯源性 应用 生产厂家 参考物质 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]