解毒散结颗粒《中国药典》2015年版微生物限度检查方法学验证  

作　　者：王洪家[1] 

机构地区：[1]天津市北辰区药品检验所,天津300400

出　　处：《天津药学》2016年第4期17-19,共3页Tianjin Pharmacy

摘　　要：目的：建立解毒散结颗粒的微生物限度检查方法。方法：对解毒散结颗粒采用《中国药典》2015年版四部“1105、1106、1107”项下方法进行微生物限度检查方法学验证。结果：取1：10供试液，需氧菌总数采用薄膜过滤法测定，回收率比值均在0．9～1．0；霉菌和酵母菌总数采用常规法测定，回收率比值均为1．0；控制菌测定采用常规法。结论：可采用薄膜过滤法测定解毒散结颗粒需氧菌总数，常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查。

关 键 词：微生物限度 解毒散结颗粒 薄膜过滤法 常规法 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]