FDA批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi的补充新药申请  

出　　处：《临床合理用药杂志》2016年第29期92-92,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：美国制药巨头辉瑞（Pfizer）和日本药企安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请纳入了来自对头Ⅱ期研究TERRAIN数据，该研究结果证实Xtandi治疗mCRPC疗效显着优于比卡鲁胺（bicalutamide）。

关 键 词：前列腺癌 新药申请 口服药物 FDA批准 美国食品和药物管理局 比卡鲁胺 抵抗性 转移性 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]