国外新批准上市的药物新制剂新剂型（227）  

作　　者：黄胜炎 

出　　处：《中国制药信息》2017年第2期25-28,共4页

摘　　要：1美国FDA批准婴儿专用剂量胰脂肪酶控释胶囊上市 美国FDA批准Digestive Care公司胰脂肪酶（pancrelipase）产品（商品名：Pertzye）上市，用于治疗囊性纤维化引起的外胰腺酶缺乏。每一口服控释胶囊含碳酸盐合缓冲的肠溶包衣微球，粒径0．8～1．4mm为4000美国药典（USP）单位酯酶（lipase），粒径0．8—2．2mm为8000和16000USP单位。

关 键 词：批准上市 药物新制剂 新剂型 FDA批准 国外 美国药典 控释胶囊 胰脂肪酶 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]