北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析  

作　　者：陈旭[1] 周立新[1] 李娜[1] 赵扬[1] 马书章[1] 申琳[1] 佟利家[1] 

机构地区：[1]北京市药品审评中心,100061

出　　处：《首都食品与医药》2017年第12期5-5,共1页Capital Food Medicine

摘　　要：（接5月下）在《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》发布后,对新的医院制剂的研发要求有了更科学、更严谨的要求,使得制剂研发成本大幅度的提高。除了常规的需要进行工艺、质量方面的研究外。

关 键 词：市医疗机构 注册管理办法 临床前 药效学 临床需求 实施细则 上市药品 研发成本 长期毒性试验 技术指导原则 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]